Distributionssystemet är kärnan i hela läkemedelssystemet och dess huvudsakliga funktion är att säkerställa att trycket, flöde och temperatur som levereras till processledningen uppfyller kraven för processtillverkning. Systemet använder onlineövervakningsinstrument som flöde, tryck, temperatur, ledningsförmåga och TOC för att utföra säkerhetsprestanda. Övervakning i realtid och trendanalys av vattenkvaliteten. och effektivt kontrollera belastningen av mikroorganismer i vatten genom periodisk desinfektion eller sterilisering. Dessutom ska provtagningsventiler installeras på utgångspunkten för vattenförsörjningen. Vattenledning och slutledning i hela distributionssystemet för provtagning av vattenkvalitet. Hela systemet består huvudsakligen av inverter, bytare, provtagningsventil, membranventil, sanitära rördelar, onlineövervakningsinstrument och andra stödjande styrsystem.
Renat vatten (PW) Tank/Skid
WFI tank/skid
PW/WFI skid
Lagrings- och distributionssystemet för läkemedelsvatten omfattar lagringsenhet, distributionsenhet och vattenpunktsrörledningen. Utformningen av läkemedelsvattendistributionssystem har olika former, och grundtanken är att minimera driftsrisken och mikrobiell risk till en rimlig kostnad.
Förvaringsenheten används för att lagra läkemedelsvatten som uppfyller farmakopéns krav och uppfyller den maximala maximala förbrukningskraven. systemets. Lagringssystemet måste upprätthålla kvaliteten på vattenförsörjningen för att säkerställa att kvaliteten på produktens slutanvändning är kvalificerad.
Circulating design antas för läkemedelsvattenledningen. Distributionssystemets huvudsakliga funktion är att leverera läkemedelsvatten som uppfyller farmakopéns krav till processvattenpunkten. och säkerställa att dess tryck, flöde och temperatur uppfyller kraven för processtillverkning eller rengöring.
Lagrings- och distributionsenheterna måste desinficeras regelbundet för att minska risken för mikrobiell avel.
PW-förvarings- och distributionssystem måste desinficeras regelbundet. Automatiskt styrläge rekommenderas. De gemensamma desinfektionsmetoderna för renat lagring och distribution av vatten är följande: 1. Pastörisering; 2. Ozondestinfektion
WFI lagrings- och distributionssystem måste steriliseras regelbundet. Automatiskt styrläge rekommenderas. Gemensamma steriliseringsmetoder för WFI lagrings- och distributionssystem är följande: 1. Ren ångsterilisering; 2. Sterilisering med överhett vatten.
Bevara vattenkvalitet
Förhindra kontaminering: Ett korrekt utformat system minimerar risken för mikrobiell kontaminering. att vattnet förblir rent och sterilt.
Bevara kemisk renhet: Systemet skyddar vattnets kemiska renhet, Att förhindra införande av föroreningar som skulle kunna äventyra produkternas kvalitet.
Att säkerställa en tillförlitlig försörjning
Kontinuerlig leverans: Systemet säkerställer en konsekvent och oavbruten försörjning av renat vatten till olika användningspunkter, optimera produktionsprocesserna.
Buffertbehovsfluktuationer: Lagringstankar kan hjälpa buffert mot fluktuationer i efterfrågan. Förebygga brister och säkerställa en stadig utbud.
Optimering av verksamhetseffektivitet
Minskad nedtid: En tillförlitlig vattenförsörjning minimerar driftstopp på grund av vattenkvalitetsproblem eller brist.
Ökad produktivitet: Ett väl utformat system kan förbättra den totala produktiviteten genom att effektivisera processerna och minska tiden för vattenkvalitetstester och trä i egenskaper.
Överensstämmelse med regleringsnormer
Efterlevnad av GMP: Systemet måste följa stringent goda tillverkningsseder (GMP) Bestämmelser som garanterar produktkvalitet och säkerhet.
Uppfylla regleringskrav: Det hjälper till att uppfylla de särskilda kvalitetsnormer som fastställs av tillsynsmyndigheter som FDA, EMA, eller lokala myndigheter.
Telefonen:
E-post::
Adress:
Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China
English
日本語
한국어
français
Svenska
Türkçe
Malay
Deutsch
русский