Distributionssystemet är kärnan i hela läkemedelssystemet och dess huvudsakliga funktion är att säkerställa att trycket, flöde och temperatur som levereras till processledningen uppfyller kraven för processtillverkning. Systemet använder onlineövervakningsinstrument som flöde, tryck, temperatur, ledningsförmåga och TOC för att utföra säkerhetsprestanda. Övervakning i realtid och trendanalys av vattenkvaliteten. och effektivt kontrollera belastningen av mikroorganismer i vatten genom periodisk desinfektion eller sterilisering. Dessutom ska provtagningsventiler installeras på utgångspunkten för vattenförsörjningen. Vattenledning och slutledning i hela distributionssystemet för provtagning av vattenkvalitet. Hela systemet består huvudsakligen av inverter, bytare, provtagningsventil, membranventil, sanitära rördelar, onlineövervakningsinstrument och andra stödjande styrsystem.
◆ Integrerad utformning, enkel drift och bekväm ledning.
◆ Modulär struktur, spara utrymme.
◆ Se till att det finns turbulens i cirkulationsrörledningen,
Och flödeshastigheten är > 1m/s.
◆ Frekvensomvandlingskontroll, cirkulationsströmkretsen upprätthåller ett positivt tryck.
◆ Övervakning av temperatur, tryck, flöde och andra tekniska indikatorer, larm och utsläpp av obehörigt vatten.
◆ Operation, desinfektion och övervakning på nätet är integrerad
◆ Utrustningstillverkning uppfyller kraven på GMP-kontroll.
◆ Tillhandahålla 4Q elektroniska kontrolldokument.
| DOKUMENTET | DEHÅLLANDE |
Vatten för injektionsvätskor | NÄRD |
WFI skid står för "vatten för injektionsvätskor." Det är ett förkonstruerat och förmonterat system som används i läkemedelstillverkningen för att framställa vatten för injektionsvätskor (WFI), dvs. en typ av högrenat vatten som används vid framställning av injicerbara läkemedel.
WFI skid består oftast av en serie komponenter som arbetar tillsammans för att producera och distribuera WFI på ett säkert och kontrollerat sätt. Dessa komponenter kan omfatta ett flerstegs vattenreningssystem, en destillationsenhet, en lagringstank, en distributionspump. och olika sensorer och kontroller för att övervaka och upprätthålla vattenkvaliteten.
WFI skid är utformad för att uppfylla de stränga regleringskraven för läkemedelstillverkning. inklusive överensstämmelse med Förenta staternas farmakopé (USP) och Europeiska farmakopén (EP). Dess användning kan hjälpa läkemedelsföretagen att garantera säkerheten och renheten hos sina injicerbara läkemedel. och effektivisera deras produktionsprocesser.
Den korrekta utformningen av lagrings- och distributionssystemet är avgörande för att insprutningsvattensystemet skall lyckas. Vår injektionRenat lagrings- och distributionssystem för vatten,Kan korrekt uppnå följande tre mål: Att säkerställa att kvaliteten på injektionsvatten ligger inom tillämpningsområdet för farmakopékraven.
Insprutningsvatten transporteras till varje processanvändningspunkt vid en flöde, tryck och temperatur som uppfyller produktionskraven: säkerställa en rimlig fördelning av initialinvesteringar och driftskostnader.
Förvarings- och distributionssystem för vatten för injektionsvätskor bör regelbundet steriliseras vid temperaturen ≥ 121 °C. WFI lagrings- och distributionssystemen kan steriliseras med överhett vatten eller ren ånga.
Telefonen:
E-post::
Adress:
Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China
English
日本語
한국어
français
Svenska
Türkçe
Malay
Deutsch
русский
