Biocell WFI vatten för injektionsvätskor antar en avancerad trestegs separationsprocess av ång och vatten, och kvaliteten på producerat vatten uppfyller normerna för kinesisk, amerikansk, och Europeiska farmakopén, GMP, FDA, och andra certifieringskrav; vårt wfi-generationssystem har humaniserad design, modulär installation, Liten golvyta, stabil drift, en knappstart, enkel drift och underhåll, hög effektivitet och energibesparing.
WFI-systemet inom läkemedelsindustrin har låga investeringskostnader, låg drift och energiförbrukning. och kan arbeta kontinuerligt och dynamiskt. Under lågtemperaturförvaring och turbulens, vatten för injektionsvätskor kan effektivt styra mikrobiell avelsrisk i hela systemet och kan realisera storskalig vattenförsörjning.
Biocells WFI-generationssystem använder avancerade flerstegs destillationsprocesser för att avlägsna orenheter och pyrogener (feber-ca) Använda ämnen) från vatten. Detta säkerställer produktionen av sterilt, ultra rent vatten som är nödvändigt för:
Spädningsvätska och spädningsvätska: WFI fungerar som spädningsvätska eller spädningsvätska för olika injicerbara läkemedel, inklusive intravenös, intramuskulär, och subkutana injektioner.
Tillverkning av medicinsk utrustning: WFI är en avgörande komponent vid beredning och sterilisering av medicintekniska produkter som sårband och kontaktlinser.
Vatten för injektionsvätskor (WFI) är ett hög rent vatten som används i läkemedelsindustrin för beredning av injicerbara läkemedel och medicintekniska produkter. WFI-systemet måste uppfylla strikta kvalitetsstandarder för att säkerställa att det är fritt från mikrobiella och kemiska föroreningar som kan skada patienterna.
Vatten för injektionsvätskor (WFI) används som spädningsvätska eller vätska för läkemedel som administreras genom injektion. inklusive intravenösa, intramuskulära och subkutana injektioner. Vatten för injektionsvätskor används också som komponent vid beredning av medicintekniska produkter, såsom sårband och kontaktlinser.
Den höga renheten av WFI är avgörande för att säkerställa säkerheten och effektiviteten av de mediciner och anordningar som bereds med det. Även spårmängder av föroreningar kan orsaka biverkningar hos patienter, såsom infektioner eller allergiska reaktioner. Därför, vatten för injektionsvätskor omfattas av stränga kvalitetsstandarder och testas regelbundet för att säkerställa att det uppfyller de krav som krävs.
Generation av vatten för injektionsvätskor (WFI) iVattensystemet läkemedelsindustrinVanligtvis innebär en process med flera steg för att avlägsna orenheter och föroreningar från fodervattnet. Generationsprocessen för WFI kan omfatta följande steg:
Förbehandling: Det första steget är att avlägsna stora partiklar och suspenderade fasta ämnen från fodervattnet. Detta kan åstadkommas med hjälp av filter, t.ex. sand- eller patronfilter.
Omvänd osmos (RO): Det förbehandlade vattnet passeras sedan genom ett omvänt osmosmembran. som avlägsnar upplösta salter och andra orenheter. RO använder högt tryck för att tvinga vatten genom ett halvt permebelt membran som skiljer vattnet från upplösta salter och andra förorenande ämnen. ..
Elektrodeionisering (EDI): RO-permeatet passeras sedan genom en elektrodejoniseringsmodul (EDI). som använder en kombination av jonbyte och elektrokemiska processer för att avlägsna de återstående jonerna från vattnet.
Destillation: I vissa fall genereras WFI av destillerat vatten. Detta innebär att värma upp fodervattnet för att generera ånga, som sedan kondenseras för att producera hög renhetsvatten.
Ultrafiltrering: Ultrafiltrering är en process som kan användas i kombination med de andra stegen för att avlägsna endotoxiner och andra små partiklar från vattnet.
För närvarande framställs vatten för injektionsvätskor huvudsakligen genom följande termiska destillationsmetoder:
Enkel effektdestillationsenheter
Enkel- eller multieffekt termisk destillation är den mest populära produktionsmetoden för vatten för injektionsvätskor(WFI) maskin. De främsta fördelarna med denna metod är en enkel design, och inga rörliga delar som används i WFI vattengenereringsprocessen, så det har tillförlitlighet. Eftersom processen av vatten för injektionsvätskor utförs vid höga temperaturer, Metoden har fullt förtroende för det erhållna vattenets mikrobiella renhet.
När hela membranmetoden används för att bereda kallt vatten för injektionsvätskor Särskild uppmärksamhet bör ägnas utformningen av regelbunden sanitär behandling av systemet. Kall process är alltid mer mottaglig för mikrobiell kontamination än traditionell varmdestillation. Utrustningen för kallt WFI ska rengöras regelbundet, helst genom termisk desinfektion.
Generationssystem för WFI (vatten för injektion) är utformade för att producera högrenhetsvatten som uppfyller stränga farmaceutiska standarder. Processen omfattar vanligtvis flera steg av rening:
Förbehandling: Råvatten behandlas för att avlägsna orenheter såsom suspenderade fasta ämnen, upplösta mineraler och organiskt material. Detta kan omfatta processer som filtrering, mjukgöring och klorering.
Omvänd osmosis (RO): Det förbehandlade vattnet passeras genom ett halvt permebelt membran under tryck. Denna process avlägsnar de flesta av de återstående upplösta salterna och mineralerna.
Ion Exchange: RO-permeatet passerar genom jonbytesbäddar, som avlägsnar eventuella återstående joner, t.ex. natrium, kalium, kalcium och magnesium.
Ultrafiltrering: Denna process avlägsnar större molekyler, såsom bakterier och virus, från vattnet.
Kolfiltrering: Aktiverade kolfilter används för att avlägsna eventuellt återstående organiskt material och för att förbättra vattnets smak och lukt.
Sterilisering: Den sista fasen innebär att vattnet steriliseras för att säkerställa att det är fritt från mikroorganismer. Detta kan göras med ultraviolett (UV) ljus eller värme.
Kompakt design: Biocell WFI Generation Systems är typiskt mer kompakta och kräver mindre golvyta jämfört med traditionella system. som gör dem idealiska för mindre anläggningar eller laboratorier.
Energieffektivitet: Biocell WFI Generation Systems är utformade för att vara energieffektiva, minska driftskostnader och miljöpåverkan.
Enkel drift: Dessa system är användarvänliga och kräver minimal underhåll, vilket minskar bördan för operatörerna.
Hög renhetsvatten: Biocell WFI Generation Systems kan producera högkvalitativa WFI som uppfyller stränga farmaceutiska standarder.
Flexibilitet: De kan enkelt anpassas till olika vattenkällors kvaliteter och produktionskrav.
Telefonen:
E-post::
Adress:
Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China