Utformning av vatten för injektionssystem i biofarmaceutiska produkter

När det gäller biofarmaceutiska produkter är utformningen av vatten för injektionssystem av avgörande betydelse. Dessa system måste säkerställa att det vatten som tillhandahålls når extremt hög renhetsnivå för att uppfylla de stränga kraven på produktion och experiment. Denna artikel kommer att blåsa in i utformningen av vatten-för-injektionssystem, som omfattar beredningssystem, lagring, pumpdesign, distributionsrör, sterilisering och användarpunktsdesign.

Beredningsmetoder för vatten för injektionssystem

Vatten-för-injektionssystems kärna ligger i dess beredningsprocess. Destillationsmetoden är den vanligaste metoden, eftersom den stadigt kan producera högkvalitativt vatten samtidigt som den steriliserar. Denna metod används i allmänhet globalt och är det föredragna valetVatten för injektionsvätskor. Däremot, medan den omvända osmosmetoden också erkänns av Förenta staternas Farmacopeia, stabiliteten är relativt dålig eftersom den verkar i rumstemperatur och inte har effektiv antimikrobiell kontaminationsresistens. I Kina använder system för vatten för injektion vanligtvis destillationsmetoden. eftersom det uppfyller kraven i den kinesiska farmakopén och säkerställer vattnets renhet.

Förvaringsbyggnad av vatten för injektionssystem.

Lagringsdesign är en kritisk länk i vatten för injektionssystem. Lagringstanken ska vara tillverkad av högkvalitativa material av rostfritt stål (såsom 316L) och utrustad med en elektrisk signalstyrningsanordning för säkerhet och sanitet. För att förhindra mikrobiell kontaminering från luften, ett hydrofob ventilationsfilter med en porstorlek på 0,22 μm måste monteras på tankens ovansida. i allmänhet tillverkade av PTFE- eller PVDF-material. Dessutom, för att upprätthålla vattentemperaturen, behöver tanken vara utformad för att kontinuerligt upprätthålla temperaturen. som ska kontrolleras över 80 s eller under 4 s. Kapacitetsutformningen bör beakta kontinuerlig cirkulation och vattennivåhöjd för att uppfylla de faktiska användningsbehoven och återvändande vattenvolymen.

Pumpkonstruktion av vatten för injektionssystem.

I vatten-för-injektionssystem behöver vattenpumpens utformning beakta hygien och rengöring. Pumpens hölje och öppen spiller ska vara tillverkad av 316L rostfritt stål för att säkerställa hållbarhet och renlighet. Pumpens vinkel styrs i allmänhet runt 45° för att minska risken att luft kommer in i pumpens kropp, säkerställa att vattenpumpen fungerar normalt. Förbättra energieffektiviteten, det rekommenderas att använda en pump med variabel frekvens och undvika att använda standbypumpar för att minska energiförbrukningen och underhålla Kostnader.

Distribution Rör utformning av vatten för injektionssystem.

Distributionsrör är avgörande för stabiliteten hos vatten för injektionssystem. Röret behöver upprätthålla ett stabilt turbulenstillstånd, med ett flöde som styrs mellan 1~3m/s. Luttningen ska säkerställa att vattnet kan dräneras helt. Vid val av beslag bör diametern på ventiler och rör anses uppfylla de faktiska behoven. Typiskt. det rekommenderas att använda excentriska sanitära membranventiler för att förbättra systemets rationalitet och effektivitet.

Sterilisering av vatten för injektionssystem.

Sterilisering är ett viktigt steg för att säkerställa vattenkvaliteten hos vatten för injektionssystem. Ren ångtryck sterilisering är en vanligt använd metod, med trycket styrs mellan 0,1 ~ 0. 3MPa och steriliseringstiden i allmänhet inte mindre än 1 timme. Dessutom, övervärmt vatten för injektion sterilisering används också ofta i sådana system. Temperaturen måste nå 121 s, med sterilisering och desinfektion genomförs genom cirkulationssystemet, och steriliseringstiden bör också vara mindre än 1 timme.

Användarpunkt konstruktion av vatten för injektionssystem.

Varje användarpunkt design bör baseras på faktiska behov, såsom vattenvolym, vattentemperatur och vattentryck. Dessa krav påverkar inte bara valet av systemkomponenter utan hänför sig också till den totala processens ekonomiska effektivitet och driftskostnader. Därför, Att diskutera och bekräfta distributionen med användarnavdelningen är ett viktigt steg för att optimera utformningen av vatten för injektionssystem.

Sammanfattningsvis måste utformningen av vatten för injektionssystem beakta flera aspekter, inklusive beredningsmetoder, lagring. pump design, rörledning, sterilisering och användarpoäng. Genom att rimligt utforma och optimera dessa komponenter, vatten för injektion kan säkerställa högkvalitativa vattenkällor som uppfyller de stränga kraven i biofarmaceutiska industrin.