Om vatten för injektionsvätskor

Introduktion av vatten för injektionsvätskor

Utrustningen för vatten för injektionsvätskor uppfyller kraven för verifiering av läkemedelstillverkningsspecifikationer och standardbestämmelserna i Kinesisk farmako Poeia. Vatten för injektionsvätskor är destillerat vatten eller avioniserat vatten som framställs genom destillation och vägt destillerat vatten. För att effektivt kunna kontrollera mikrobiell kontamination och kontrollera bakteriellt endotoxin samtidigt, Utformning och tillverkning av renat vatten och vatten för injektionsvätskor har två huvudsakliga egenskaper: en desinfektions-/steriliseringsanordning används i systemet; den andra är rörledningssystemet för cirkulation av vattenrör.

Vatten för injektionsvätskor ska beredas, förvaras och distribueras så att mikrobiell tillväxt och kontaminering förhindras. De material som används för lagringstankar och leveransledningar bör vara giftiga och korrosionsbeständiga. Döda hörn och blinda rör bör undvikas vid pipelinekonstruktion och installation. Städnings- och steriliseringscykler för förvaringstankar och rör bör specificeras. Ventilationen på vattenbehållaren för injektion ska vara utrustad med ett hydrofobt steriliserande filter som inte släpper fibrer. .. Förvaring av vatten för injektionsvätska kan isoleras över 80 s, isolerad cirkulation över 70 s eller förvaras under 4 s.

Distributionssystem av vatten för injektionsvätskor

De rör som används i förbehandlingsutrustningenVatten för injektionsvätskorÄr i allmänhet tillverkade av ABS-tekniska plaster, PVC, PPR eller andra lämpliga material. Distributionssystemet för renat vatten och vatten för injektionsvätskor bör dock införa rörledningsmaterial som kemisk desinfektion. pastörisering och termisk sterilisering, såsom PVDF, ABS, PPR, etc. Det är bäst att använda rostfritt stål, särskilt modell 316L. Rostfritt stål är en allmän term, strikt indelad i rostfritt stål och syrebrist stål två. Rostfritt stål är resistent mot atmosfär, ånga och vatten, och annan svag medelkorrosion av stål, men inte resistent mot syra, Alkali, salt och ytterligare kemisk korrosion av stål, och har ingen rost. Det renade vatten och vatten för injektionsvätskor som beretts av vatten för injektionsvätskor ska fördelas i strikt överensstämmelse med 2015 års utgåva av Chin. Farmakopé, Fördelningen av vatten för injektionsvätskor bör därför ske på en vetenskaplig och noggrann metod.

Egenskaper för vatten för injektionssystemet

Enligt kraven i 2015 års utgåva av kinesisk farmakopé om beredningssystemet för vatten för injektionsvätskor, liksom vattenkvaliteten hos läkemedelsindustrin i Kina och andra delar av landet, Best har självständigt utvecklat och producerat en rad vatten för beredningssystem med fördelar av stabilt vattenkvalitet och hög avloppsvattenkvalitet Kostnadsprestanda och kan anpassas enligt kundkrav för att uppfylla kraven för GMP-verifiering.

● Systemstruktur: fallande avdunstning, spiralseparation, inbyggd förvärmning, dubbelrörsplattstruktur, avsevärt minska stillastående vatten,

● Systemstyrning: Baserat på flera års erfarenhet har Best utvecklat ett automatiskt styrsystem för beredning av vatten för injektion, automatiskt drift av utrustning, städning, testning online osv. och kärnkomponenterna är alla kända varumärken hemma och utomlands.