Skillnaden mellan renat vatten och vatten för injektionsvätskor

Skillnaden mellan renat vatten och vatten för injektionsvätskor ligger också i vattenberedningsprocessen. Förberedelseprocessen av renat vatten kan ha olika valmöjligheter, men farmakopén i olika länder har begränsade förutsättningar för injektion av vatten för injektion. Till exempel: Förenta staternas farmakopé fastställer tydligt att beredningsprocessen för vatten för injektion endast kan vara destillation och omvänd osmos. Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. samtidigt som den kinesiska farmakopén föreskriver att produktionsprocessen för vatten för injektionsvätskor måste vara destillation. Detta är nödvändiga förhållanden för varje land för att säkerställa kvaliteten på vatten för injektion i enlighet med dess faktiska situation. För närvarande likställer många människor vatten för injektion med renat vatten, vilket i själva verket är vilseledande. Renat vatten kan erhållas genom jonbyte, omvänd osmos, EDI, ultrafiltrering och andra behandlingar. Renhet är också mycket hög, men jämfört med vatten för injektionsvätskor är fortfarande mycket långt. Renat vatten i de medicinska aspekterna av de viktigaste prestationerna är medicinsk utrustning rengöring, läkemedelsproduktion, testa vatten och så vidare. I Kina används renat vatten som källan vatten för injektion, vilket visar skillnaden mellan de två.

Renat vatten

Elektrolyten i vattnet avlägsnas nästan helt och de olösliga kolloidala ämnena och mikrobiella partiklar, löst gaser och organiskt material i vattnet har också avlägsnats i mycket låg grad. Renat vatten är vatten som erhålls för medicinskt bruk genom destillation av råvatten, jonbyte. omvänd osmos eller andra lämpliga metoder i enlighet med dricksvattenstandarderna och innehåller inga tillsatser. Det kan användas som lösningsmedel eller testvatten för beredning av vanliga läkemedel. men får inte användas för beredning av injektioner. I allmänhet bör restsaltinnehållet i rent vatten kontrolleras under 0,1 mg/l. och ledningsförmågan bör vara 0,1 us/cm när vattentemperaturen är 25 s.

Vatten för injektionsvätskor

Vattnets renhet liknar rent vatten. Den största skillnaden mellan vatten och renat vatten är att vattnet inte innehåller mikroorganismer och pyrogener. Det erhålls genom destillation av renat vatten. Det är skyldigt att när som helst övervaka varje beredningslänk. och regelbundet rengör och desinficera berednings - och injektionsutrustning av vatten för injektionsvätskor. Lagras i allmänhet över 80 råd, isolerad cirkulation över 65 råd eller steril förvaring under 4 råd, och används inom 12 timmar efter beredning. Enligt Kinas farmakopé är vatten för injektionsvätskor framställt genom destillation av renat vatten. Ska uppfylla kraven för bakteriell pyrogentest; vatten för injektionsvätskor ska produceras, Lagras och distribueras under förhållanden som förhindrar produktion av pyrogen. Det finns två metoder för beredning av vatten för injektion i Förenta staternas farmakopé, nämligen destillation och omvänd osmos. Vatten för injektion kan användas som spädningsvätska eller spädningsvätska vid steriliseringsberedningar såsom injektion och ögondroppar. Rengöring av injektionsbehållare. Steriliseringsvatten för injektionsvätskor avser vatten för injektionsvätskor berett enligt produktionsprocessen för injektion. Det är sterilt och pyrogenfritt vatten för injektion och kan betraktas som en beredning.

Förutom att kontrollera kemiska index och partikelföroreningar,LäkemedelsvattensystemEffektivt hantera och kontrollera kontamineringen av mikroorganismer och bakteriella endotoxiner. DenRenat vattensystem.Kan använda omvänd osmos medan vatten för injektionsvätskor använder mer destillation, och destillerad vattenmaskin är ofta den huvudsakliga vattenpunkten i det renade vattensystemet. När det gäller val av läkemedelsvattenkällor har Förenta staternas farmakopé större flexibilitet. Enligt bestämmelserna kan vatten för injektion framställas av dricksvatten genom destillation eller omvänd osmos. och företagen behöver inte använda renat vatten som källvatten för att bereda vatten för injektion.

Använd vatten som uppfyller dricksvattenstandarderna som källvatten, eller användning av det renade vatten som uppfyller normerna för beredning av vatten för injektion, kan inte alltid säkerställa att utflödet uppnår de föreskrivna standarderna, vilket är relaterat till den utvalda utrustningens prestanda. Det bör också noteras att källvattnets kvalitet måste övervakas och att intagetspunkten bör ligga så långt från källan. som möjligt.

Skillnaden mellan vattenkvalitet för injektion och renat vatten

En jämförelse av Förenta staternas Farmacopeia vattenkvalitetsnormer för renat vatten och vatten för injeCtion visar de större skillnaderna. Deras fysikaliska och kemiska index är desamma. men behovet av vatten för injektion på pyrogen och mikroorganismer är högre än för renat vatten. och det finns en skillnad i renhet av vattnet.